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淺談干燥設備的選型問題

來源:   發布時間:2013-01-06

  目前的干燥設備種類很多,給藥廠選擇干燥方式創造了極大的空間,但恰恰因為可選空間大,藥廠在選擇干燥設備時又容易限于無所適從的境地,不知道該選擇那一種干燥方式和哪一種型號的干燥設備。

  一、沸騰制粒. 
  許多制粒設備都兼有干燥的功能,所以制粒設備也多以干燥設備廠制造。為用戶選型的方便,在此書中對制粒設備也有一些簡單介紹。流化床技術在制藥界廣泛運用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎理論,還是工程運用,均已為人們熟知。已將流化床技術作為粉粒包衣、制丸,并開發了氣動旋轉流化床,噴動連續作業流化床等先進技術。目前國內已開發底噴流化床制粒包衣及側噴離心流化床制丸包衣,至今已在多家制藥廠得到運用。在中、西藥片劑生產中,混合與制粒是壓片前的重要工序,顆粒的質量是決定藥片質量的關鍵。
  制粒的基本任務是混合、制粒和干燥。混合的目的,是將藥品的多種成份均勻地混合在一起,以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細小的球狀顆粒,使其具有良好的流動性,以滿足高速壓片對顆粒真球度及均勻性的嚴格要求。高質量的顆粒直徑應在20~80目之間呈正態分布,并含有一定量的細粉。
  二、一步制粒.
  一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒機是國外產物,自從70年初開始引進中國,在藥廠使用將近30年左右,到90年代初開始大量生產,此設備一般被用到新建的《GMP》標準的廠房中去。因為一步法制粒機是三合一機器,它把三種工藝參數集為一體,所以一開始操作此機器是有難度的。尤其是小廠技術力量比較薄弱,更是難以操作。一步法制粒機也是這樣,只要在原來的制粒基礎上,改變處方,從小樣開始實驗。工藝參數據成熟了,再開始放中樣,直到車間大批量生產。
  一步法制粒機是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(負壓)。物料輔料在容器內作無規則復雜的上下飄動,并在飄動中混合達到均勻狀態。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤凝集,再經熱空氣干燥,形成多孔狀顆粒。它是將傳統制粒中的混合,攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想參數中完成作業,故稱一步法制粒。