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制粒設備綜述

來源:   發布時間:2013-01-28

1、制粒的概念

     制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態的物料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作,又稱成粒操作。

2、制粒的目的

   ① 改善流動性,避免粘結;
   ② 防止各成分的離析;
   ③ 防止粉末飛揚及器壁黏附;
   ④ 調整堆密度,改善溶解性能;
   ⑤ 改善片劑生產中壓力的均勻傳遞;
   ⑥ 便于服用,攜帶方便,提高商品價值等。
3、制粒方法
   制粒方法有三種:濕法制粒、干法制粒、流化噴霧制粒。其中濕法制粒最常用。
 
常用的制粒設備
一、濕法制粒設備
     1、搖擺式顆粒機
         a.基本結構
            主要由動力部分、制粒部分和機座構成。動力部分包括電動機、皮帶傳動裝置、蝸輪蝸桿減速器、齒輪齒條傳動結構等。制粒部分由加料斗(由長方體不銹鋼制造)、六角滾筒、篩網及管夾等組成。
         b.工作原理
            以強制擠出型為機理。電動機通過傳動系統使滾筒作左右往復擺動,滾筒為六角滾筒,在其上固定有若干截面為梯形的“刮刀”。借助滾筒正反方向旋轉時刮刀對濕物料的擠壓與剪切作用,將其物料經不同目數的篩網擠出成粒。
         c.特點
           搖擺式顆粒機是目前國內醫藥生產中最常用的制粒設備。具有結構簡單、操作方便、裝拆和清理方便等特點。適用于濕法制粒、干法制粒,并適用于整粒。
       2、高速混合制粒機
            a.基本結構
               主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機、制粒電機、電器控制器和機架等組成。
             b.工作原理
                將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器中,由底部混合漿充分混合成濕潤軟材,再由側置的高速粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。
 
二、干法制粒設備——干法輥壓式制粒機
        工作原理:將藥物與輔料的粉末混合均勻后壓成大片狀或板狀,然后再粉碎成所需大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合劑,靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力。
        特點:不需干燥的過程,適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
 
三、流化噴霧制粒設備
       1、結構
             由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、捕集室等組成。
       2、工作原理
             將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室內的氣流中,使水分迅速蒸發以制成球狀干燥細顆粒。
       3、特點:a.將混合、制粒、干燥在一套設備完成,自動化程度高,勞動強度低,操作周期縮短,從而提高了生產能力。
                       b. 通過粉體造粒,改善流動性,并可以改善藥物溶解性能。
                       c. 設備無死角,裝卸物料輕便快速,易清洗干凈,符合GMP生產要求。