化學原料藥企將全部退出北京
受環境、土地等制約,北京的化學原料藥企業2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示,在京津冀協同發展下,很多原料藥企已搬遷至北京周邊的生物醫藥產業園。
以北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園為例,截至目前共簽訂醫藥企業102家,總投資327億元,其中北京醫藥企業78家,投資225億元,占北京原料藥產業的70%左右。
為實現產業對接形成區域協同發展,京津冀進行機制等創新,如生物醫藥專業園區探索實行醫藥產業轉移異地監管方式,轉移的醫藥企業由北京市食藥監局實施許可、認證和監管,名稱、注冊地址不變,相應產品批準文號不做轉移等。
全面撤退
北京生物醫藥產業因部分生產環節受環境、資源、土地等因素局限,成為亟待疏解的產業之一。據央視報道,北京市規定,原料藥廠只允許生產至2017年底,原料藥廠外遷迫在眉睫。
另據了解,2017年7月,北京市政府印發《北京市工業污染行業生產工藝調整退出及設備淘汰目錄(2017年版)》,再次設定了原料藥企淘汰名單。
藥企尤其是原料藥的環保問題多年來一直被關注。
2010年7月1日,環保部發布實施《制藥工業水污染物排放標準》;2013年將全面排查整治醫藥行業環境污染問題,作為環保專項行動第三大任務;2014年醫藥制造環境違法依舊是整治對象;2015年4月“水十條”接踵而至,原料藥制造列為十大整治行業之一。
2016年環境保護稅法出臺,將環保費改為環保稅,對原料藥這類高污染行業征收重稅。在環境保護“十三五”規劃中,要求原料藥制造業推進行業達標排放改造;2017年12月27日,國務院印發《關于環境保護稅收入歸屬問題的通知》,明確2018年1月1日起《環境保護稅法》正式實施。
此前,時任北京市經信委主任張伯旭指出,面對生物醫藥產業鏈的諸多環節在京發展受到制約,較多新藥產品難以落地和實現規模化生產等現實難題,在京外集中建設生物醫藥產業集聚區迫在眉睫。
業內人士看來,此次北京生物醫藥企業尤其是原料藥企向周邊轉移,并不是將落后、污染企業外移,而是產業升級。
萬生藥業一位負責人介紹,搬遷后,除了建設原料藥車間,萬生藥業還將建設研發和質檢,并投入500萬元建設污水處理設施,車間搬遷至滄州,這不是一次簡單的生產轉移,而是轉型升級。
1月2日,滄州渤海新區生物醫藥產業園一位工作人員向21世紀經濟報道記者介紹,園區建設了一體化廢水、廢氣、廢料處理設施,并編制了《污染防控技術指導意見》,在準入標準中規定了鼓勵引進、限制引進和禁止引進企業類型,并從生產物料管控、生產工藝裝備、廢水廢氣排放、固體廢物管理、節能減排、清潔生產等方面制訂了嚴格標準,降低“三廢”對環境可能造成的影響。
京津冀協同發展
產業轉移中,除環保問題外,企業還將涉及制度、監管等問題,如我國醫藥行業實行屬地管理,藥企在當地建廠,必須在注冊地生產和接受監管,一旦搬到異地,只能重新審批。
“如果單獨到河北建廠,必須重新報批,一般情況下要好幾年,這給企業帶來很多麻煩,甚至還會失去北京藥的品牌效應和部分首都市場。”上述藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示。
此前因上述問題,藥企搬遷一度受掣。據悉,在京津冀協同發展框架下,搬遷企業可以保留“北京身份”。2015年1月,北京市經信委與河北省工信廳簽署京冀醫藥產業協同發展框架合作協議,產業園將按照“共建、共管、共享”思路建設,組建利益共同體,讓入園企業保留“北京身份”的政策創新,征得國家有關部門初步同意。
據了解,北京外遷藥企可注冊為分公司,仍受北京的跨區醫藥監管。在地方利益分配方面,采取總公司注冊在北京、分公司注冊在渤海新區的方式,既保證北京稅收不減,又能實現分公司產生的稅收向渤海新區傾斜。
滄州渤海新區生物醫藥產業園招商局副局長白雷2017年6月向媒體介紹,園區已簽約京津冀地區超億元醫藥項目73家,包括上市公司7家、高新技術企業41家,簽約項目總投資達243億元。
另據了解,2017年上半年,國內知名的協和藥廠、華潤雙鶴、銀谷制藥,中日合資的康蒂尼及美國獨資三期臨床新藥的琺博進等7個項目已開工建設。
北陸藥業一位負責人向21世紀經濟報道記者介紹,北陸藥業原料藥廠已經通過新版GMP認證,目前在滄州渤海新區生物醫藥產業園投產,環保也都嚴格按要求進行。
四環醫藥原料藥項目負責人王復平指出,產業園具有區域優勢、較低的運輸成本、完善的工業設施及管網輻射、較低的三廢處理成本等優勢。據了解,搬遷后,四環醫藥投資5.5億元建設年產1000噸原料藥及中間體項目。
不過,也不排除部分藥企就此退出市場。