西藥控釋透皮吸收技術(shù) 

Transdermal absorption technology for controlled release of Western Medicine

關(guān)於SAB透皮吸收技術(shù)指標(biāo)　

適用藥物：天然萃取藥物或有機(jī)勝肽(分子量小於2000)之藥物 

有效透皮吸收量：透過(guò)劑量可達(dá)2mg/平方公分       

安全性：不刺激皮膚或過(guò)敏

卡巴拉汀透皮貼劑Rivastigmin：治療阿爾茨海默癥

利用透皮貼劑改變給藥途徑【老藥變新藥】的優(yōu)點(diǎn)：

1、皮膚吸收、全身循環(huán)　                                       

2、固定速率傳輸使血中濃度恒定　             

3、緩釋長(zhǎng)效（可達(dá)7天／貼）                                    

4、特異體質(zhì)（過(guò)敏）方便中止給藥品            

5、減少消化系統(tǒng)刺激或影響藥物吸收率            

6、新穎、便利、效果佳                                   

7、減少肝臟首過(guò)效應(yīng)降低肝臟負(fù)荷量

奧美拉唑透皮貼劑Omeprazole：治療胃潰瘍、胃食道逆流

腸胃潰瘍和胃食道逆流貼劑的研發(fā)背景

治療腸胃潰瘍和胃食道逆流最有效的藥物是(omeprazole)是一種質(zhì)子幫浦阻斷劑(proton pump inhibitors)，通常一日一次口服，常見(jiàn)的問(wèn)題出在持效不足(如早上服藥，到深夜常見(jiàn)血中濃度不足導(dǎo)致腸胃疼痛)或是因?yàn)閭€(gè)人遺傳體質(zhì)，導(dǎo)致藥物代謝快、慢有異，而造成持效不穩(wěn)定(肝的首過(guò)效應(yīng))。

臥床病人胃腸道給藥困難或胃腸道因病變不能吸收藥物，致使療效不彰。

胃潰瘍貼劑（Omeprazole）貼的優(yōu)勢(shì)　

1、持效和穩(wěn)定的給藥途徑。

2、口服腸衣奧美拉唑膠囊有它的缺點(diǎn)和限制性，尤其因半衰期問(wèn)題導(dǎo)致半夜反酸引起疼痛，若以透皮吸收貼片，而且貼一片療效可維持7天，在臨床上有其必要性及方便性的優(yōu)勢(shì)。

3、一貼三日或是一貼七天是腸胃疾病的最理想制劑。

4、病人使用方便

5、不干擾腸胃癥狀及不干擾藥物腸胃吸收。

6、病眾群體非常龐大。

透皮吸收制劑開(kāi)發(fā)的瓶頸

皮膚角質(zhì)層是人體重要的保護(hù)機(jī)制，在不破壞角質(zhì)層結(jié)構(gòu)前提下，大部份藥物很難通過(guò)皮膚，即使有些藥物可以透過(guò)皮膚，但透過(guò)的劑量遠(yuǎn)不足于達(dá)到治療所需的劑量。故盡管世界各國(guó)經(jīng)數(shù)十年攻關(guān)研發(fā)，但至目前為止只有16種透皮吸收的藥物品種成功。

 可植入式并可降解的新型生醫(yī)材料 

Implantable and degradable new biomedical materials

研發(fā)生產(chǎn)組織工程再生醫(yī)療用的高階醫(yī)療器材生醫(yī)材料。

主要應(yīng)用領(lǐng)域包括傷口照護(hù)、牙科、骨科、眼科、醫(yī)學(xué)美容整形外科、心血管專(zhuān)科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域。

 醫(yī)療器械敷料產(chǎn)品 

Medical appliance dressing products

現(xiàn)階段開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目主要有脫細(xì)胞支架材料，封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝，復(fù)合性骨組織修復(fù)生物陶瓷填補(bǔ)材料，水膠體類(lèi)、PVA類(lèi)、水凝膠類(lèi)、復(fù)合高分子材料功能型等新型創(chuàng)傷修復(fù)敷料。

PVA泡棉之醫(yī)材運(yùn)用

 中藥粘膜給藥的制劑工藝 

Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

舒鼻靈噴霧劑是純中藥復(fù)方制劑，適用于鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕或鼻塞無(wú)歇，嗅覺(jué)遲鈍等；變應(yīng)性鼻炎，急、慢性鼻炎證候。目前舒鼻靈噴霧劑在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。

• 速效（3－5分鐘起效），改善鼻腔組織生理環(huán)境，緩解鼻炎各種癥狀                       

• 安全，無(wú)明顯副作用

• 純中藥且不含痲黃、蒼耳子等國(guó)際有爭(zhēng)議成份及冰片、薄荷腦                                  

• 與西藥Levocabstine5mg噴霧劑(Johnson & Johnson)試臨

臨床對(duì)照結(jié)果:

觀察病例共31例，但有3例失聯(lián)或中途放棄，共實(shí)際觀察28例。

中藥噴劑療效優(yōu)于西藥噴劑供16例，占全體57%。

中藥噴劑療效等同西藥噴劑共7例，占全體25%。

中藥噴劑療效劣于西藥噴劑共2例，占全體7%。

中藥噴劑無(wú)效者共3例，占全體11%。

西藥有11例無(wú)效，占全體39%。

 中藥經(jīng)皮吸收專(zhuān)業(yè)制造及技術(shù)開(kāi)發(fā) 

Professional manufacture and technology development of percutaneous absorption of Chinese Medicine

1. 通過(guò)江蘇省科委制造工藝的成果鑒定。

2. 中國(guó)藥典貼膏劑制劑通則升級(jí)的提報(bào)單位，已載入2005年版中國(guó)藥典。

3. 專(zhuān)有的貼膏透皮核心技術(shù)MCZ，與傳統(tǒng)技術(shù)產(chǎn)品相比較經(jīng)雙盲對(duì)照，在同藥同量基礎(chǔ)上顯效率提高至三倍。

4. 生產(chǎn)流程全程低溫生產(chǎn)，經(jīng)檢測(cè)表明，產(chǎn)品揮發(fā)活性成份，制程流失在2%以下，確保療效

5. 遠(yuǎn)紅外能量光波配合中藥組方的運(yùn)用技術(shù)。

6. 中國(guó)科技部中藥外治法關(guān)鍵共性技術(shù)課題承擔(dān)單位。

7. 鼻炎、頭痛速效噴劑的六類(lèi)新藥已進(jìn)入國(guó)家新藥臨床。

8. 國(guó)家十一五計(jì)劃中藥外治法關(guān)鍵共性技術(shù)課題承擔(dān)單位。

9. 自身?yè)碛卸囗?xiàng)專(zhuān)利