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研發與技術成果

來源:   發布時間:2018-09-03

 西藥控釋透皮吸收技術 

Transdermal absorption technology for controlled release of Western Medicine



關於SAB透皮吸收技術指標 

適用藥物:天然萃取藥物或有機勝肽(分子量小於2000)之藥物 

有效透皮吸收量:透過劑量可達2mg/平方公分       

安全性:不刺激皮膚或過敏


卡巴拉汀透皮貼劑Rivastigmin:治療阿爾茨海默癥

利用透皮貼劑改變給藥途徑【老藥變新藥】的優點:

1、皮膚吸收、全身循環                                        

2、固定速率傳輸使血中濃度恒定              

3、緩釋長效(可達7天/貼)                                    

4、特異體質(過敏)方便中止給藥品            

5、減少消化系統刺激或影響藥物吸收率            

6、新穎、便利、效果佳                                   

7、減少肝臟首過效應降低肝臟負荷量


奧美拉唑透皮貼劑Omeprazole:治療胃潰瘍、胃食道逆流

腸胃潰瘍和胃食道逆流貼劑的研發背景

治療腸胃潰瘍和胃食道逆流最有效的藥物是(omeprazole)是一種質子幫浦阻斷劑(proton pump inhibitors),通常一日一次口服,常見的問題出在持效不足(如早上服藥,到深夜常見血中濃度不足導致腸胃疼痛)或是因為個人遺傳體質,導致藥物代謝快、慢有異,而造成持效不穩定(肝的首過效應)。

臥床病人胃腸道給藥困難或胃腸道因病變不能吸收藥物,致使療效不彰。

胃潰瘍貼劑(Omeprazole)貼的優勢 

1、持效和穩定的給藥途徑。

2、口服腸衣奧美拉唑膠囊有它的缺點和限制性,尤其因半衰期問題導致半夜反酸引起疼痛,若以透皮吸收貼片,而且貼一片療效可維持7天,在臨床上有其必要性及方便性的優勢。

3、一貼三日或是一貼七天是腸胃疾病的最理想制劑。

4、病人使用方便

5、不干擾腸胃癥狀及不干擾藥物腸胃吸收。

6、病眾群體非常龐大。


透皮吸收制劑開發的瓶頸

皮膚角質層是人體重要的保護機制,在不破壞角質層結構前提下,大部份藥物很難通過皮膚,即使有些藥物可以透過皮膚,但透過的劑量遠不足于達到治療所需的劑量。故盡管世界各國經數十年攻關研發,但至目前為止只有16種透皮吸收的藥物品種成功。




 可植入式并可降解的新型生醫材料 

Implantable and degradable new biomedical materials

研發生產組織工程再生醫療用的高階醫療器材生醫材料。

主要應用領域包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容整形外科、心血管專科、神經外科等領域。




 醫療器械敷料產品 

Medical appliance dressing products

現階段開發的項目主要有脫細胞支架材料,封閉創傷負壓引流套裝,復合性骨組織修復生物陶瓷填補材料,水膠體類、PVA類、水凝膠類、復合高分子材料功能型等新型創傷修復敷料。


PVA泡棉之醫材運用



 中藥粘膜給藥的制劑工藝 

Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

舒鼻靈噴霧劑是純中藥復方制劑,適用于鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕或鼻塞無歇,嗅覺遲鈍等;變應性鼻炎,急、慢性鼻炎證候。目前舒鼻靈噴霧劑在進行2期臨床試驗。


  • 速效(3-5分鐘起效),改善鼻腔組織生理環境,緩解鼻炎各種癥狀                       

  • 安全,無明顯副作用

  • 純中藥且不含痲黃、蒼耳子等國際有爭議成份及冰片、薄荷腦                                  

  • 與西藥Levocabstine5mg噴霧劑(Johnson & Johnson)試臨


臨床對照結果:

觀察病例共31例,但有3例失聯或中途放棄,共實際觀察28例。

中藥噴劑療效優于西藥噴劑供16例,占全體57%。

中藥噴劑療效等同西藥噴劑共7例,占全體25%。

中藥噴劑療效劣于西藥噴劑共2例,占全體7%。

中藥噴劑無效者共3例,占全體11%。

西藥有11例無效,占全體39%。



 中藥經皮吸收專業制造及技術開發 

Professional manufacture and technology development of percutaneous absorption of Chinese Medicine

1. 通過江蘇省科委制造工藝的成果鑒定。

2. 中國藥典貼膏劑制劑通則升級的提報單位,已載入2005年版中國藥典。

3. 專有的貼膏透皮核心技術MCZ,與傳統技術產品相比較經雙盲對照,在同藥同量基礎上顯效率提高至三倍。

4. 生產流程全程低溫生產,經檢測表明,產品揮發活性成份,制程流失在2%以下,確保療效

5. 遠紅外能量光波配合中藥組方的運用技術。

6. 中國科技部中藥外治法關鍵共性技術課題承擔單位。

7. 鼻炎、頭痛速效噴劑的六類新藥已進入國家新藥臨床。

8. 國家十一五計劃中藥外治法關鍵共性技術課題承擔單位。

9. 自身擁有多項專利