研發與技術成果
西藥控釋透皮吸收技術
Transdermal absorption technology for controlled release of Western Medicine
關於SAB透皮吸收技術指標
適用藥物:天然萃取藥物或有機勝肽(分子量小於2000)之藥物
有效透皮吸收量:透過劑量可達2mg/平方公分
安全性:不刺激皮膚或過敏
卡巴拉汀透皮貼劑Rivastigmin:治療阿爾茨海默癥
利用透皮貼劑改變給藥途徑【老藥變新藥】的優點:
1、皮膚吸收、全身循環
2、固定速率傳輸使血中濃度恒定
3、緩釋長效(可達7天/貼)
4、特異體質(過敏)方便中止給藥品
5、減少消化系統刺激或影響藥物吸收率
6、新穎、便利、效果佳
7、減少肝臟首過效應降低肝臟負荷量
奧美拉唑透皮貼劑Omeprazole:治療胃潰瘍、胃食道逆流
腸胃潰瘍和胃食道逆流貼劑的研發背景
治療腸胃潰瘍和胃食道逆流最有效的藥物是(omeprazole)是一種質子幫浦阻斷劑(proton pump inhibitors),通常一日一次口服,常見的問題出在持效不足(如早上服藥,到深夜常見血中濃度不足導致腸胃疼痛)或是因為個人遺傳體質,導致藥物代謝快、慢有異,而造成持效不穩定(肝的首過效應)。
臥床病人胃腸道給藥困難或胃腸道因病變不能吸收藥物,致使療效不彰。
胃潰瘍貼劑(Omeprazole)貼的優勢
1、持效和穩定的給藥途徑。
2、口服腸衣奧美拉唑膠囊有它的缺點和限制性,尤其因半衰期問題導致半夜反酸引起疼痛,若以透皮吸收貼片,而且貼一片療效可維持7天,在臨床上有其必要性及方便性的優勢。
3、一貼三日或是一貼七天是腸胃疾病的最理想制劑。
4、病人使用方便
5、不干擾腸胃癥狀及不干擾藥物腸胃吸收。
6、病眾群體非常龐大。
透皮吸收制劑開發的瓶頸
皮膚角質層是人體重要的保護機制,在不破壞角質層結構前提下,大部份藥物很難通過皮膚,即使有些藥物可以透過皮膚,但透過的劑量遠不足于達到治療所需的劑量。故盡管世界各國經數十年攻關研發,但至目前為止只有16種透皮吸收的藥物品種成功。
可植入式并可降解的新型生醫材料
Implantable and degradable new biomedical materials
研發生產組織工程再生醫療用的高階醫療器材生醫材料。
主要應用領域包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容整形外科、心血管專科、神經外科等領域。
醫療器械敷料產品
Medical appliance dressing products
現階段開發的項目主要有脫細胞支架材料,封閉創傷負壓引流套裝,復合性骨組織修復生物陶瓷填補材料,水膠體類、PVA類、水凝膠類、復合高分子材料功能型等新型創傷修復敷料。
PVA泡棉之醫材運用
中藥粘膜給藥的制劑工藝
Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane
舒鼻靈噴霧劑是純中藥復方制劑,適用于鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕或鼻塞無歇,嗅覺遲鈍等;變應性鼻炎,急、慢性鼻炎證候。目前舒鼻靈噴霧劑在進行2期臨床試驗。
速效(3-5分鐘起效),改善鼻腔組織生理環境,緩解鼻炎各種癥狀
安全,無明顯副作用
純中藥且不含痲黃、蒼耳子等國際有爭議成份及冰片、薄荷腦
與西藥Levocabstine5mg噴霧劑(Johnson & Johnson)試臨
臨床對照結果:
觀察病例共31例,但有3例失聯或中途放棄,共實際觀察28例。
中藥噴劑療效優于西藥噴劑供16例,占全體57%。
中藥噴劑療效等同西藥噴劑共7例,占全體25%。
中藥噴劑療效劣于西藥噴劑共2例,占全體7%。
中藥噴劑無效者共3例,占全體11%。
西藥有11例無效,占全體39%。
中藥經皮吸收專業制造及技術開發
Professional manufacture and technology development of percutaneous absorption of Chinese Medicine
1. 通過江蘇省科委制造工藝的成果鑒定。
2. 中國藥典貼膏劑制劑通則升級的提報單位,已載入2005年版中國藥典。
3. 專有的貼膏透皮核心技術MCZ,與傳統技術產品相比較經雙盲對照,在同藥同量基礎上顯效率提高至三倍。
4. 生產流程全程低溫生產,經檢測表明,產品揮發活性成份,制程流失在2%以下,確保療效
5. 遠紅外能量光波配合中藥組方的運用技術。
6. 中國科技部中藥外治法關鍵共性技術課題承擔單位。
7. 鼻炎、頭痛速效噴劑的六類新藥已進入國家新藥臨床。
8. 國家十一五計劃中藥外治法關鍵共性技術課題承擔單位。
9. 自身擁有多項專利