我公司生產的耳鼻喉科用壓迫止血海綿與市面上已有的產品屬同種產品比較
項目名稱 | 其他品牌 | 巴斯特醫藥科技(常州)有限公司 | 對比結果 |
| 耳鼻喉科用敷料 | 耳鼻喉科用壓迫止血海綿 |
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性能指標 | 1 物理性能 1.1 干態液體吸收性 液體吸收應不低于干體重量的5倍。 1.2 通氣管穩定性 通氣管被拉動的拉力應大于2N。 1.3 牽引線拉力 牽引線與海綿的抗拉強度應不小于10N。 1.4 膨脹率 吸收液體的膨脹率不低于原體積的三倍。 2 化學性能 2.1重金屬 2.1.1樣品的檢驗液中的鋇、鉻、銅、鉛、錫總重金屬含量不得超過1μg/mL,鎘含量應小于0.1μg/mL。 2.1.2 重金屬總含量不應超過50μg/g。 2.2酸堿度 用酸度計測定其pH值,應在4.0~5.0之間。 3 無菌 產品采用Co60輻射滅菌,應無菌。 | 1 物理性能 1.1 液體吸收性 吸水量應不小于5g/g。 1.2 硅膠管拉力 硅膠管被拉動的拉力應大于2N。 1.3 海綿平均孔徑 平均孔徑應小于1200μm。 1.4 液體吸收時間 液體吸收時間應小于30s。 1.5 表觀密度 表觀密度應在0.02g/cm3~0.2g/cm3范圍內。 1.6 海綿拉伸強度和斷裂伸長率 1.6.1 拉伸強度應不小于10N/cm2。 1.6.2 斷裂伸長率應不小于50%。 1.7 尼龍線和海綿拉力 尼龍線與海綿的抗拉強度應不小于10N。 1.8 膨脹率 海綿吸收液體后的膨脹率不低于原體積的3倍。 2 化學性能 2.1 紫外吸光度 檢驗液的吸光度應不大于0.1。 2.2 蒸發殘渣 50mL的檢驗液蒸發殘渣的總量應不超過5mg。 2.3 重金屬 2.3.1 樣品的檢驗液中的鋇、鉻、銅、鉛、錫總重金屬含量不得超過1μg/mL,鎘含量應小于0.1μg/mL。 2.3.2 重金屬總含量不應超過5μg/ mL。 2.4 酸堿度 用pH計測定其pH值,應在4.0~5.0之間。 3 無菌 產品采用Co60輻射滅菌,應無菌。 | 我公司比其他品牌檢驗項目多 |
一般淀粉PVA與巴斯特空氣PVA比較
淀粉PVA發泡后,不易將它清洗干凈,手術中會有淀粉釋出之問題發生,使用在醫療領域上有極高的長菌風險。
以青霉菌溶液進行的長菌測試,四天后,霉菌即附在淀粉發泡產品上快速生長
空氣發泡為3D open-cell結構,不易留閉孔(close-cell),潔凈度高,在醫療應用上,以空氣發泡較具應用價值(安全性、吸水性、柔軟性與導流效果較佳)。