2019年中國生物制藥行業(yè)值得關注的6件大事
01.中美貿易戰(zhàn)
2018年,中美貿易戰(zhàn)不斷升級,包括大豆關稅,太陽能電池板,鋼鐵等點點滴滴。坦白地說,目前貿易戰(zhàn)對生物技術產生的直接影響不多。今年5月,中國取消了28類藥物的關稅,其中包括進口癌癥藥物的5-6%的收費。
“貿易戰(zhàn)不應該影響這個行業(yè),”Loncar說。“今年早些時候,中國取消了抗癌藥物的關稅。他們想為其他藥物做同樣的事情。那是一條信息。雙方都很聰明,不會將人類健康作為討價還價的籌碼。“
但是,即使貿易戰(zhàn)的影響是間接的,也可能會間接影響投資市場的反應。對那些整天閱讀《華爾街日報》、《彭博新聞》和《經濟學人》的投資者而言,貿易戰(zhàn)顯然會干擾他們的投資傾向。譬如從二級市場的反應來看,中國生物技術公司股票較夏季的峰值平均下跌了30%。
02.CFIUS
CFIUS,全稱“美國外資投資委員會”,此前是美國財政部內一個不起眼的監(jiān)管機構。不過根據2018年《外國投資風險審查管理法》(FIRRMA)要求,CFIUS將審查外國公民在美國可能構成國家安全風險的投資。因此這可能對中國投資美國私人生物技術公司造成麻煩。
因此從理論上講,任何有中國投資者加入董事會并且收集基因組數(shù)據的美國企業(yè)都可能需要進行監(jiān)管審查,并為“關鍵基礎設施”或“美國公民的敏感個人數(shù)據”提供真實含義。
美國知名風投機構Third Rock Ventures的Alexis Borisy表示,現(xiàn)在美國對公平貿易的需求(涉及更多的知識產權保護)和吸引全球資本投資的愿望之間存在緊張關系。“這些規(guī)則的編寫和解釋方式,可能減緩或阻礙外國對美國生物技術的投資,導致有些交易根本不會發(fā)生。”Borisy補充道。
Loncar表示,圍繞這一新法律的不確定性,正對投資美國生物技術的投資者帶來嚴重挫折,此前中國的風險投資家和投資者感覺他們無拘無束地進入美國投資。而現(xiàn)在他們可能被拒之門外。
03.行業(yè)偏見
Luke Timmerman指出,中國或許能夠在生物技術基礎領域發(fā)展迅速,但是在對各方在知識框架/定型觀念上的處理方式/態(tài)度還比較緩慢和模糊。
譬如,當在美國發(fā)生Theranos類型的欺詐時,大多數(shù)市場觀察者通常將其視為孤立的丑聞,通常不會對整個行業(yè)產生懷疑,更不會導致投資數(shù)月或數(shù)年的令人沮喪。
然而,當美國投資者聽到中國的企業(yè)偽造數(shù)據或知識產權盜竊,市場會反應迅速而嚴峻,這可能是投資者對中國企業(yè)根深蒂固的恐懼和偏見。
去年夏天,當一家中國公司偽造狂犬病疫苗數(shù)據時,有報道浮出水面,很快就給整個香港生物技術股票市場蒙上陰影。
當一位賣空者提出與強生合作的南京傳奇可能存在CAR-T免疫治療數(shù)據造假時,傳奇母公司金斯瑞的股票立馬暴跌47%。最近針對前基因泰克員工提起的竊取商業(yè)機密的指控,立馬讓行業(yè)對中國生物類似藥產業(yè)的發(fā)展感到震驚。
不管這是偏見與否,或者說對中國其他企業(yè)公平與否,但這都是人們長期以來的反應。即便是謠言,或者說是社交媒體“標題黨”,都有可能引發(fā)行業(yè)的重大拋售,甚至是整個行業(yè)蒙冤。
04.監(jiān)管機構的穩(wěn)定
監(jiān)管機構必須要有高標準,并讓公眾知道,當新藥獲得批準后,監(jiān)管機構會對其潛在風險/獲益情況進行嚴格審查。事實上,這是一個很難平衡的工作,因為沒有人100%的正確。
監(jiān)管機構需要強有力的領導,能夠將決策傳達給上級,并保護進行審查的技術人員。我們此前看到FDA局長的位置長期空缺,然后先后上任了兩位很有魄力的局長,Margaret Hamburg和Scott Gottlieb,他們給FDA帶來了根本性變革。
我們期待類似的變革也發(fā)生在中國的國家醫(yī)療產品管理局(NMPA)。雖然NMPA目前的變革是一個好兆頭。但是在市場對NMPA感到滿意和自信之前,仍然需要時間來驗證持續(xù)可靠的監(jiān)管審查記錄。
05.香港IPO動態(tài)
中國生物技術浪潮中的首批推動者將對后進者創(chuàng)造積極或消極的條件。
—總部位于杭州的抗病毒藥物開發(fā)商歌禮制藥發(fā)行IPO后便暴跌。發(fā)行價14港元/股,目前價7.82港元/股(11月19日收盤價,下同)。
—在劍橋、馬薩諸塞州和北京等多地運營腫瘤藥物開發(fā)商百濟神州,8月在香港交易所籌集了9.03億美元。發(fā)行價108.20港元/股;目前價75.3港元/股。
—上海的2型糖尿病治療藥物開發(fā)商華領醫(yī)藥在香港IPO中募集了1.1億美元。發(fā)行價8.28港元,目前價7.78港元/股。
——位于蘇州的信達生物在10月23日的公開募股中獲得了4.21億美元。發(fā)行價:13.98港元/股;目前價:19.20港元/股。
06.人才流動
根據美國移民政策研究所的數(shù)據:2016-2017年間,有超過100萬國際學生在美國大學學習,其中中國留學生占三分之一。這將是一個長期趨勢,許多中國學生在美國生物醫(yī)學研究機構接受過一流的教育。
盡管人才并不像資本一樣流動,人們擁有房屋,家庭和社區(qū)根源等等,但是人才會隨著時間的推移而投票。“很多人才都轉向中國的生物技術公司”,Loncar向記者透露,目前有超過100家私營生物技術公司正在排隊香港IPO。投資這些企業(yè)的投資者一般擁有豐富的跨國投資經驗。
同時這些管理團隊不僅擁有了具有國際化視野的中國高管,并正在積極向全球招募人才。正如歌禮制藥CEO吳勁梓最近在接受采訪時所言,“我知道美國有很多人才......我們可以在全球范圍內獲得大量人才。”
可以肯定的是,不僅僅歌禮,越來越多的人才將從華爾街或者TOP20制藥公司轉移到中國的創(chuàng)新藥企業(yè)。
參考資料:China Biotech: Six things to watch in 2019