01.中美貿易戰

2018年，中美貿易戰不斷升級，包括大豆關稅，太陽能電池板，鋼鐵等點點滴滴。坦白地說，目前貿易戰對生物技術產生的直接影響不多。今年5月，中國取消了28類藥物的關稅，其中包括進口癌癥藥物的5-6％的收費。

“貿易戰不應該影響這個行業，”Loncar說。“今年早些時候，中國取消了抗癌藥物的關稅。他們想為其他藥物做同樣的事情。那是一條信息。雙方都很聰明，不會將人類健康作為討價還價的籌碼。“

但是，即使貿易戰的影響是間接的，也可能會間接影響投資市場的反應。對那些整天閱讀《華爾街日報》、《彭博新聞》和《經濟學人》的投資者而言，貿易戰顯然會干擾他們的投資傾向。譬如從二級市場的反應來看，中國生物技術公司股票較夏季的峰值平均下跌了30%。

02.CFIUS

CFIUS，全稱“美國外資投資委員會”，此前是美國財政部內一個不起眼的監管機構。不過根據2018年《外國投資風險審查管理法》（FIRRMA）要求，CFIUS將審查外國公民在美國可能構成國家安全風險的投資。因此這可能對中國投資美國私人生物技術公司造成麻煩。

因此從理論上講，任何有中國投資者加入董事會并且收集基因組數據的美國企業都可能需要進行監管審查，并為“關鍵基礎設施”或“美國公民的敏感個人數據”提供真實含義。

美國知名風投機構Third Rock Ventures的Alexis Borisy表示，現在美國對公平貿易的需求（涉及更多的知識產權保護）和吸引全球資本投資的愿望之間存在緊張關系。“這些規則的編寫和解釋方式，可能減緩或阻礙外國對美國生物技術的投資，導致有些交易根本不會發生。”Borisy補充道。

Loncar表示，圍繞這一新法律的不確定性，正對投資美國生物技術的投資者帶來嚴重挫折，此前中國的風險投資家和投資者感覺他們無拘無束地進入美國投資。而現在他們可能被拒之門外。

03.行業偏見

Luke Timmerman指出，中國或許能夠在生物技術基礎領域發展迅速，但是在對各方在知識框架/定型觀念上的處理方式/態度還比較緩慢和模糊。

譬如，當在美國發生Theranos類型的欺詐時，大多數市場觀察者通常將其視為孤立的丑聞，通常不會對整個行業產生懷疑，更不會導致投資數月或數年的令人沮喪。

然而，當美國投資者聽到中國的企業偽造數據或知識產權盜竊，市場會反應迅速而嚴峻，這可能是投資者對中國企業根深蒂固的恐懼和偏見。

去年夏天，當一家中國公司偽造狂犬病疫苗數據時，有報道浮出水面，很快就給整個香港生物技術股票市場蒙上陰影。

當一位賣空者提出與強生合作的南京傳奇可能存在CAR-T免疫治療數據造假時，傳奇母公司金斯瑞的股票立馬暴跌47％。最近針對前基因泰克員工提起的竊取商業機密的指控，立馬讓行業對中國生物類似藥產業的發展感到震驚。

不管這是偏見與否，或者說對中國其他企業公平與否，但這都是人們長期以來的反應。即便是謠言，或者說是社交媒體“標題黨”，都有可能引發行業的重大拋售，甚至是整個行業蒙冤。

04.監管機構的穩定

監管機構必須要有高標準，并讓公眾知道，當新藥獲得批準后，監管機構會對其潛在風險/獲益情況進行嚴格審查。事實上，這是一個很難平衡的工作，因為沒有人100%的正確。

監管機構需要強有力的領導，能夠將決策傳達給上級，并保護進行審查的技術人員。我們此前看到FDA局長的位置長期空缺，然后先后上任了兩位很有魄力的局長，Margaret Hamburg和Scott Gottlieb，他們給FDA帶來了根本性變革。

我們期待類似的變革也發生在中國的國家醫療產品管理局（NMPA）。雖然NMPA目前的變革是一個好兆頭。但是在市場對NMPA感到滿意和自信之前，仍然需要時間來驗證持續可靠的監管審查記錄。

05.香港IPO動態

中國生物技術浪潮中的首批推動者將對后進者創造積極或消極的條件。

—總部位于杭州的抗病毒藥物開發商歌禮制藥發行IPO后便暴跌。發行價14港元/股，目前價7.82港元/股（11月19日收盤價，下同）。

—在劍橋、馬薩諸塞州和北京等多地運營腫瘤藥物開發商百濟神州，8月在香港交易所籌集了9.03億美元。發行價108.20港元/股；目前價75.3港元/股。

—上海的2型糖尿病治療藥物開發商華領醫藥在香港IPO中募集了1.1億美元。發行價8.28港元，目前價7.78港元/股。

——位于蘇州的信達生物在10月23日的公開募股中獲得了4.21億美元。發行價：13.98港元/股；目前價：19.20港元/股。

06.人才流動

根據美國移民政策研究所的數據：2016-2017年間，有超過100萬國際學生在美國大學學習，其中中國留學生占三分之一。這將是一個長期趨勢，許多中國學生在美國生物醫學研究機構接受過一流的教育。

盡管人才并不像資本一樣流動，人們擁有房屋，家庭和社區根源等等，但是人才會隨著時間的推移而投票。“很多人才都轉向中國的生物技術公司”，Loncar向記者透露，目前有超過100家私營生物技術公司正在排隊香港IPO。投資這些企業的投資者一般擁有豐富的跨國投資經驗。

同時這些管理團隊不僅擁有了具有國際化視野的中國高管，并正在積極向全球招募人才。正如歌禮制藥CEO吳勁梓最近在接受采訪時所言，“我知道美國有很多人才......我們可以在全球范圍內獲得大量人才。”

可以肯定的是，不僅僅歌禮，越來越多的人才將從華爾街或者TOP20制藥公司轉移到中國的創新藥企業。

參考資料：China Biotech: Six things to watch in 2019