第十屆固體制劑裝備及工藝技術論壇在重慶盛大召開
2018年4月19日,第十屆固體制劑裝備及工藝技術論壇在重慶盛大召開。會議現場座無虛席,來自同仁堂、白云山、亞寶藥業、云南白藥集團、天士力集團、江中集團、神威藥業集團、康美集團、葵花藥業集團、步長集團等百余家制藥企業的嘉賓們濟濟一堂。
本論壇由上海信銷信息科技有限公司主辦,活動在得到中國中藥協會中藥新技術專業委員會全面指導的同時,也得到了北京新龍立科技有限公司、北京長峰金鼎科技有限公司、浙江天聯機械有限公司、江蘇寶威機械科技有限公司、常州一步干燥設備有限公司、浙江小倫制藥機械有限公司、浙江希伯倫自控工程科技有限公司、青島非凡包裝機械有限公司、南京恒標斯瑞冷凍機械制造有限公司的全力支持。
與以往不同,本屆論壇增設了“固體制劑制藥裝備迷你展”,江蘇僅一聯合智造有限公司、諾信(中國)有限公司、北京和利康源醫療科技有限公司、廣州銳嘉工業股份有限公司、杭州南方環境凈化設備有限公司、廣州鑫中航機電設備有限公司將攜各家創新產品參展。 作為本屆論壇的指導單位,中國中藥協會中藥新技術專業委員會會長濮存海先生在大會致辭中全面詮釋了本屆論壇的主題:本屆論壇以“守”住中藥精髓,“變”贏行業未來為主題,一個“守”字,一個“變”字,體現了我們企業在當前多變的形勢下,所要采取的策略,我們要在“守”中順“變”,在“變”中固“守”,才能做到“守”住精髓,方能“變”贏未來。濮存海會長還說:在如今科技發達的商品社會中,我們每一個中醫藥人,都應該冷靜地思考:我們該為中醫藥的發展做點什么?是努力傳承經典,還是一味追捧熱點?是用現代科學技術去揭示中醫藥的奧秘,還是用西方觀念抹殺中醫藥的科學性?為此我們必須做出正確的選擇,只要大家堅持不懈地努力,一定會迎來中醫藥發展的春天!
作為論壇的主辦方,上海信銷信息科技有限公司總經理張靜在致辭中表達了對制藥界同仁的誠摯感謝,她說:轉眼間,論壇已經辦到第十屆了,十屆如一夢,所有人的愛成就了今天的信銷。信銷科技致力于整合行業優勢資源,搭建全產業鏈服務平臺!今天的信銷已經擁有數十萬條完善精準的數據庫資源,涵蓋:藥企數據庫(中國,中東,東南亞地區)、藥機數據庫(國內外)、保健品數據庫(中國)、化妝品數據庫(中國)、藥物研發機構數據庫(中國)、CMO數據庫(中國)、醫院數據庫(中國)、專家資源數據庫(中藥,生物藥,化藥等)。立足藥機、藥企、藥監、藥研,依托龐大的數據庫資源和資深的專家團隊資源,只為打破行業信息孤島,我們在發展的過程中不斷創新,正如今天的主題傳承與創新,有了傳承與創新才會有行業更好的明天。
之后,第十屆固體制劑裝備及工藝技術論壇正式開啟。
首先發表演講的是中國中藥協會中藥新技術專業委員會會長濮存海。他的演講主題是《中成藥遺留問題分析及監管新形勢下的對策》。他說:中成藥產業化遺留問題是企業揮之不去的隱痛,隨著藥監體制改變以及法規的不斷變化,留給我們的空間越來越窄。在監管新形勢下解決中成藥產業化遺留問題刻不容緩!“僵尸產品”得以復活,企業的產品資源得以充分利用,政策風險得以規避,遵循“藥品質量源于設計”為要旨。
《中藥工藝核對研究》是北京大學世佳研究中心副主任周亞偉帶來的精彩分享:中藥工藝是中藥質量的重要組成部分,中藥工藝文化導致質量變化,進而對藥效和安全性有影響,設備等條件變化導致工藝變化,要進行科學研究,證明變化有科學依據。而且也對藥物的安全性和有效性的影響,有充分的認識。中藥工藝核對研究也解決歷史不同階段及各種原因引起的問題,有科學的解決方案。
江蘇寶威堅持追求卓越品質,與科技同步,與健康同行,寶威總經理周泉在演講《智能化中藥生產線應用及趨勢》中分享了中藥自動生產線在中藥領域應用及技術革新,實現生產工藝自動化駁接,旨在助力中藥規范化生產,提高中藥生產效率。PAT在線監測技術及微生物輔助滅菌前沿技術趨勢,實現多功能集成生產模式,寶威提供用戶智能化連續生產裝備,節能減排,實現高效生產,通過與用戶工藝鏈結構對接,實現寶威產品優化設計,為GMP保駕護航!
什么是“柔性”?來自浙江天聯機械有限公司的楊斌副總經理在他的演講《智能柔性制造系統在制藥行業的運用》中講到“柔性”一方面是指生產能力的柔性反應能力,另一方面指的是供應鏈的敏捷和精準的反應能力。
下午,專家演講內容依舊干活滿滿,引人入勝。
北京長峰金鼎科技有限公司總經理邵天君 《中國制造2025之智能、綠色制造的本質與固體制劑案例分析》:北京長峰金鼎科技有限公司十多年來,一直專注于粉體技術、固體制劑工藝技術和裝備技術的研發,聚焦為客戶提供價值的理念,深化5H設計指標在設備和生產系統中的落實,通過與北京同仁堂多年深度合作,完成了全密閉中藥顆粒劑生產系統和全自動、密閉中藥粉碎系統的優化和實踐驗證,實現了中國制造2025—智能制造工程的指標(制造成本、不良品率、制造周期均下降50%),同時滿足綠色制造工程指標(粉塵、氣味排放達到環保要求)的高價值生產系統。
北京新龍立科技有限公司副總經理張宇 《創新干法制粒解決方案,助推中藥顆粒產業發展》:新龍立干法制粒團隊始終堅持“技術創新與功能需求相促進,裝備發展與行業進步相推動”的發展理念,應用先進設計理念與先進制造技術不斷創新、不斷豐富干法制粒解決方案。本文以新龍立干法制粒系統在國內中藥配方顆粒標桿企業的應用實踐為基礎,分享了新龍立干法制粒解決方案的理念、方法與發展思路。
華潤三九中藥配方顆粒事業部助理總經理張箭 《從中藥配方顆粒視角解析中藥智能制造》:智能制造的意義主要在于實現標準化、柔性化、自動化。通過先進的技術提高工藝控制水平、提升工程裝備標準、提高中藥質量和療效,奠定中藥的國際化基礎。而想要達到以上標準則需要打通制造過程環節的“信息孤島”,實現機械與產品的信息交換,達到自主控制和優化,提升生產效率和生產柔化水平。而中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。中藥配方顆粒行業智能制造的新模式探索與推廣應用,實現中藥配方顆粒產品在提取濃縮、制粒干燥、包裝倉儲、銷售物流、溯源管理等多個層面的智能化、自動化水平,實現企業信息化、高品質的中藥配方顆粒生產銷售。
國內資深藥品GMP專家譚宏宇 《中藥經典名方貫穿“含量測定”意義何在?》:中藥遵從中醫理論通過藥性配伍調理人體陰陽平衡以達治療目的。藥性即四氣五味、四向歸經,是中藥功效的物質基礎。隨著植物化學的興起和在中藥領域主導地位的確立,目前中藥質控普遍采用“有效成分”/“指標成分"含量測定方法來評判中藥質量,在經典名方的質控要求中更是提出用多種成分含測來證明其臨床療效,此舉對經典名方乃至整個中藥界的未來是福是禍尚應審慎對待。
軍事科學院軍事醫學研究院毒物藥物研究所研究員喬善義 《中藥質量表征與控制芻議——思路與方案探索》:通過幾個經典名方質量表征的研究實例闡述了中藥質量控制屬于系統工程,包括了對藥材種植、采收和貯藏與制劑生產工藝的規范化,以及建立符合國際要求的質量標準,要結合中醫理論體系,借鑒現代科學思路,對生產可控,確保產品質量,實現質量控制,為中藥質量研究提供可借鑒的思路。
前美國食品藥品管理局(FDA)評審組長孫立英 《ICH指南:中藥走向世界的必由之路》:明確了FDA對植物藥的法規要求,分析了中藥的挑戰與機會,表達了審評官對中藥質量問題的思考,孫立英認為:我國對世界該有五大發明火藥、指南針、造紙、活字印刷、中藥,中藥應居首位。中醫中藥伴隨中華民族五千年功德無量。如今,如何將中藥這國寶傳承下去,創新發揚光大并使之走向世界是我們這一代的責任。
本屆論壇的晚宴備受關注,這是“固體制劑裝備及工藝技術論壇”從一到十的合集,是溫情滿滿的信銷感恩之心。
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首屆“固體制劑裝備及工藝技術論壇迷你展”順利開展